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医用真空除菌过滤器国际和国内的相关规定

最初的规程 HTM22 由英国卫生和社会安全部 1972 年颁布,并明确了过滤效率用钠的烟雾测试要达到 99.95%。1994 年用 HTM2022 更新,1997 年和2006 年五月又持续升级。最新的规程文件 HTM02-01 医疗气体管路系统,涵盖了系统设计和运行。它明确了除菌过滤器的要求,同时过滤效率增加到99.995%。世界其他国家的权威部门也遵循这项规程,包括加拿大CSA标准, Z7396.1-06 – Medical gas pipeline systems – Part 1: Pipelines for medical gases and vacuum ,要求在真空泵入口安装除菌过滤器。

SR医用真空除菌过滤器实物

英国健康备忘录中 9 . 2 8 到 9 . 3 1 项 对除菌过滤器的阐述:

按照 BS3928:1969 测试办法,过滤效率超过 99.995% ,真空度 630mbar 的情况下,压差损失不超过30mbar。
过滤器具有排凝收集功能,配备透明的可消毒的收集杯。

除菌过滤器需要标明:“生物危害”  

需要具有过滤器更换和处理的说明  

AS2896 医疗气体系统这样阐述入口过滤器:  

医疗入口过滤器应该是细菌过滤器,选用合适的尺寸使压差不超过 3.5KPa,  

滤芯应该满足 ISO8573.1 一级要求 0.01μm 的过滤效率。  

中国 GB50751-2012 医用气体工程技术规范对除菌过滤器的规定:  

5.2.16 过滤精度 0.01-0.2μm,过滤效率 99.995%。 应及时对除菌过滤器进行保养更换滤芯,以免压差过大影响系统流量。

SR医用真空除菌过滤器中文样本