在制药厂生产车间的药品生产线上,一般采用两种压缩空气,一种是仪器仪表所用的一般性压缩空气,另一种是与药品生产直接接触的洁净的压缩空气,现在新出台的规定是制药厂生产车间的两种不同用途的压缩空气全都要求使用洁净的压缩空气。
评定制药厂生产车间的压缩空气品质包括三个方面:
1.干湿度用露点表示
2.含尘量用尘埃颗粒和浓度表示
3.含油量用单位体积压缩空气含油质量表示
以上三方面的质量标准和质量等级规定与ISO 8573-1的标准一致,而压缩空气质量的高低直接影响投资和生产费用的多少。
制药厂生产车间要获得无油、无水、无尘、无菌的压缩空气,以满足不同用途的需求并非是一件容易的事情,一般制药生产用的压缩空气系统流程如下:空气压缩机采集自然界的空气,经过压缩后变得高温高湿,先进入储气罐以降低流速,也可以使部分油水、尘埃颗粒沉降到储气罐底部排出,还可以消除减缓供气系统气流的脉冲,不至于增加后端设备的负荷。从储气罐排出的压缩空气进入第一冷却器降温,使部分饱和冷凝水析出,同理,经过更低温的第二冷却器。之后压缩空气将进入三级压缩空气过滤器,通过拦截、撞击、吸附、布朗运动等,逐级除去油、水、尘埃、杂质颗粒和细菌等,最后达到符合要求的过滤精度,后端可以再安装吸附式干燥机对压缩空气进一步除湿,使得露点降低到目标露点,SR吸附式干燥机的露点为-70℃,满足了几乎所有制药厂对压缩空气干燥度的需求。整个压缩空气系统需要安装多个电子自动排水阀以方便排除系统中产生的冷凝液,在空气压缩机和干燥净化设备之间、用气点前都应该设置储气罐,以稳定气流、冷却、排污、存储气体。